2021年05月10日15:47:49 アラートの概要
このWHO医療製品アラートは、2021年2月にメキシコで検出され、最近WHOに改ざんされたことが確認された、「BNT162b2」として識別された偽造COVID-19ワクチンに言及しています。偽造された製品は、認可された予防接種プログラム外の患者に供給および投与されました。
この偽造されたCOVID-19ワクチンは、この地域でまだ流通している可能性があり、認可された予防接種プログラム外の患者に引き続き提供される可能性があります。
偽造された製品の内容の実験室分析は保留中であり、このアラートは結果が利用可能になり次第更新されます。 ＆nbsp;
本物のCOVID-19ワクチンBNT162b2は、16歳以上の個人において、SARS-CoV-2ウイルスによって引き起こされるCOVID-19を予防するための能動免疫に適応されます。本物のCOVID-19ワクチンの使用は、国の規制当局からの公式ガイダンスに従う必要があります。
偽造されたCOVID-19ワクチンは、世界の公衆衛生に深刻なリスクをもたらし、脆弱な人々と健康にさらなる負担をかけます。システム。これらを特定し、循環から取り除くことが重要です。
このアラートで特定された製品は、アイデンティティ、構成、またはソースを故意に/不正に偽って伝えていることに基づいて、改ざんされていることが確認されています。
- COVID-19ワクチンBNT162b2の正規の製造元は、製品を製造していないことを確認しました。
- バッチ番号と有効期限が改ざんされています。
ガラスバイアルとラベルは本物のCOVID-19ワクチンBNT162b2バイアルとは異なります。 < / ul> 表1：WHO Medical ProductAlertN°2/2021の対象となる製品
規制当局と一般市民へのアドバイス
WHOは警戒の強化を要求しますth以内これらの偽造品の影響を受ける可能性のある国や地域のサプライチェーン。警戒を強化するには、病院、診療所、ヘルスセンター、卸売業者、流通業者、薬局、およびその他の医療製品のサプライヤーを含める必要があります。
すべての医療製品は、認可/認可されたサプライヤーから入手する必要があります。製品の真正性と物理的状態を注意深くチェックする必要があります。疑わしい場合は、医療専門家に助言を求めてください。
上記の製品をお持ちの場合は、使用しないでください。
これらの製品を使用したことがある場合、またはこれらの製品を使用したことで副作用/イベントが発生した場合は、資格のある医療専門家に直ちに医学的アドバイスを求め、その事件を国家規制当局/国家ファーマコビジランスセンターに報告することをお勧めします。
国家規制/健康これらの製品が自国で発見された場合、当局は直ちにWHOに通知することをお勧めします。これらの製品の製造、配布、または供給に関する情報がある場合は、 WHOグローバル監視および監視システム 、 ＆nbsp;
表2：WHO Medical ProductAlertN°2/2021の対象となる製品の写真
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WHOグローバル監視および監視システム 標準以下および偽造医療製品の場合
詳細については、 WHOグローバル監視および監視システムまたはEメール： [email＆nbsp; protected] underline; “>
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