WHOは、緊急使用のための追加のCOVID-19ワクチンをリストし、暫定的な政策提言を発行します

WHOは本日、緊急使用のためのSinopharm COVID-19ワクチンをリストアップし、このワクチンが世界的に展開されることを承認しました。 Sinopharmワクチンは、ChinaNationalの子会社であるBeijingBio-Institute of Biological Products CoLtdによって製造されています。
Biotec Group（CNBG）。＆nbsp;

「このワクチンの追加は、医療従事者と危険にさらされている人々を保護しようとしている国々のCOVID-19ワクチンへのアクセスを急速に加速する可能性があります」とMariângelaSimão博士は述べています。 WHOアシスタント-局長
健康製品へのアクセス。 「製造業者にCOVAXファシリティに参加し、より公平なワクチン配布の目標に貢献することをお勧めします。」

WHOの緊急使用リスト（EUL）は、COVAXファシリティのワクチン供給の前提条件です。また、各国がCOVID-19ワクチンを輸入および投与するための独自の規制当局の承認を促進することもできます。＆nbsp;

EULは、COVID-19ワクチンの品質、安全性、有効性、およびリスク管理計画を評価し、コールドチェーン要件などのプログラムによる適合性。評価は、規制当局によって構成される製品評価グループによって実行されます
世界中の専門家とテクニカルアドバイザリーグループ（TAG）が、ワクチンが可能かどうかについての独立した推奨事項のリスクベネフィット評価の実行を担当しています。緊急使用のためにリストされており、もしそうなら、どのような条件下で。

Sinopharmワクチンの場合、WHO評価には生産施設のオンサイト検査が含まれていました。＆nbsp;

Sinopharm製品は、SARS-CoV-2ワクチン（ベロ細胞）と呼ばれる不活化ワクチンです。ストレージ要件が簡単なため、リソースの少ない設定に非常に適しています。これは、ワクチンバイアルモニター、小さなステッカーを搭載する最初のワクチンでもあります
ワクチンが熱にさらされると色が変わる「ワクチンバイアル」で、医療従事者に「ワクチン」を安全に使用できるかどうかを知らせます。

WHOの予防接種に関する戦略的諮問グループ（ SAGE）もワクチンのレビューを完了しました。入手可能なすべての証拠に基づいて、WHOは18歳以上の成人に間隔を空けて2回接種するワクチンを推奨しています。
3〜4週間の。症候性疾患と入院疾患に対するワクチンの有効性は、すべての年齢層を合わせて79％と推定されました。＆nbsp;＆nbsp;

臨床試験に登録された高齢者（60歳以上）はほとんどいないため、有効性を推定できませんでした。この年齢層で。＆nbsp;それにもかかわらず、予備データと支持免疫原性のため、WHOはワクチンの年齢の上限を推奨していません
データは、ワクチンが高齢者に予防効果をもたらす可能性が高いことを示唆しています。＆nbsp;ワクチンの安全性プロファイルが高齢者と若年者で異なると信じる理論的な理由はありません。＆nbsp;したがって、WHOは次のことを推奨しています
高齢者グループでワクチンを使用している国は、安全性と有効性の監視を実施して、推奨事項をより強力にします。

WHOの緊急使用リスト＆nbsp;