アストラゼネカCOVID-19ワクチンのワクチン安全性に関するWHOグローバル諮問委員会のCOVID-19小委員会の中間声明

WHOワクチン安全性に関するグローバル諮問委員会（GACVS）のCOVID-19小委員会は、アストラゼネカCOVID-19ワクチン（Covishieldを含む）のワクチン接種後、血小板が少ない血餅のまれな症例の報告をレビューしました。数週間前に発症しました。

2021年4月7日の最新の会議で、小委員会は欧州医薬品庁と United Kin gdom’s Medicines and other Health products Regulatory Agency（MHRA）、およびその他の加盟国は、次のことに留意しました。

• 現在の情報に基づくと、ワクチンと血小板が少ない血栓はもっともらしいと考えられていますが、確認されていません。ワクチン接種と起こりうる危険因子との潜在的な関係を完全に理解するには、専門的な研究が必要です。
• GACVS小委員会は、COVIDワクチンプログラムの開始以来行ってきたように、さらなるデータの収集とレビューを続けます。
• 懸念している間、評価中のイベントは非常にまれであり、世界中でアストラゼネカCOVID-19ワクチンを接種した約2億人の個人の中で報告されている数は少ないことに注意することが重要です。
• 予防接種後のまれな有害事象は、COVID-19疾患による死亡のリスクと、感染を防ぎ、疾患による死亡を減らすワクチンの可能性に対して評価する必要があります。これに関連して、今日の時点で、世界中で少なくとも286万人がCOVID-19病で死亡していることに注意する必要があります。
• ワクチン接種後2日または3日以内の副作用は、その大部分が軽度で局所的な性質のものであると予想され、一般的です。ただし、息切れ、胸痛、脚の腫れ、持続性の腹痛、重度で持続性の頭痛や視力障害などの神経学的症状、注射部位を超えた皮膚の下の小さな血痕などの重度の症状を経験している人-ワクチン接種後約4日から20日まで、緊急の医療処置を求める必要があります。 臨床医は、COVID-19ワクチン接種後に血栓症と血小板減少症を呈する患者に関連する症例定義と臨床ガイダンスを知っておく必要があります。この目的のために、GACVS小委員会はまた、臨床診断と症例管理に関するアドバイスのために、血液学者や他の専門家を含む臨床専門家の委員会を召集することを提案しました。＆nbsp;
• これらのまれなイベントをさらに特徴づけるために、歩哨サイト/病院の症例ベースの調査を含む積極的な監視を検討する必要があります。 WHOは、各国がそのような研究に適応できるテンプレートプロトコルを開発しました。 GACVSは来週再び会合を開き、追加データを検討し、関連する追加の推奨事項を発行します

  WHOはすべてのCOVID-19ワクチンの展開を注意深く監視しており、引き続き各国と緊密に連携します。潜在的なリスクを管理し、科学とデータを使用して対応と推奨事項を推進します。

  大規模なワクチン接種キャンペーンでは、予防接種後の潜在的な有害事象を特定するのは通常のことです。これは必ずしもイベントが予防接種自体に関連していることを意味するわけではありませんが、安全上の懸念に迅速に対処するために調査する必要があります。ワクチンは、すべての薬と同様に、副作用を引き起こす可能性があります。ワクチンの投与は、リスク対利益の分析に基づいています。