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革新的な抗生物質の世界的な不足は、薬剤耐性の出現と拡大を助長します

2021年05月10日15:47:25

更新日時:2021年05月10日15:47:25

世界の報告によると、抗生物質耐性の緊急の脅威に対する認識が高まっているにもかかわらず、世界は依然として切実に必要とされている抗菌治療の開発に失敗しています。保健機関。 WHOは、現在臨床開発中の43種類の抗生物質のいずれも、世界で最も危険な細菌の薬剤耐性の問題に十分に対処していないことを明らかにしています。

「効果的な新しい抗生物質の開発、製造、流通の継続的な失敗は、抗菌薬耐性(AMR)の影響をさらに助長し、治療を成功させる能力を脅かしています。細菌感染症」とハナン博士は言います
Balkhy、AMRのWHO事務局長補佐。

ここ数十年で市場に投入されたほとんどすべての新しい抗生物質は、1980年代までに発見された抗生物質クラスのバリエーションです。

AMRの影響は、リソースに制約のある環境や、新生児や幼児などの脆弱なグループの間で最も深刻です。細菌性肺炎と菌血症は、5歳未満の乳幼児死亡の主な原因の1つです。
敗血症の新生児の30%は、複数の一次抗生物質に耐性のある細菌感染症のために死亡します。 https://doi.org/10.1016/S2214-109X( 17)30362-5

レポートの結果:

WHOの年次抗菌パイプラインレポートは、試験の臨床段階にある抗生物質と製品開発の初期段階にある抗生物質をレビューします。目的は、進行状況を評価し、薬剤耐性の緊急の脅威に関連するギャップを特定することです。

このレポートでは、最も脅威的な薬剤耐性に対処する候補者の可能性を評価しています。 WHO細菌優先病原体リスト(WHO PPL)に概説されている細菌。 13の優先的な薬剤耐性菌を含むこのリストは、
2017年の最初の発行以来、研究開発の優先分野をガイドしました。

2020年のレポートでは、静的なパイプラインがほとんどないことが明らかになっています。近年、規制当局によって承認されている抗生物質。 開発中のこれらの薬剤のほとんどは、既存の治療に比べて限られた臨床的利益を提供し、最近の82%
承認された抗生物質は、十分に確立された薬剤耐性を持つ既存の抗生物質クラスの派生物です。したがって、これらの新薬に対する薬剤耐性の急速な出現が期待されます。

レビューは、「全体として、臨床パイプラインはそして最近承認された抗生物質は、抗菌薬耐性の出現と拡大の増加という課題に取り組むには不十分です」

従来の開発経路以外の新しいソリューション:

抗生物質の開発が進んでいないことは、細菌感染症を治療するための革新的なアプローチを模索する必要性を浮き彫りにしています。 2020年のWHOパイプラインレポートに初めて、非伝統的な抗菌薬の包括的な概要が含まれています。 
抗体からバクテリオファージ、そして患者の免疫応答をサポートし、細菌の影響を弱める治療法に至るまで、パイプラインにある27の非伝統的な抗菌剤に焦点を当てています。

高い故障率と市場のダイナミクスへの影響: 

レポートには、開発のさまざまな段階でいくつかの有望な製品があることが記載されています。しかし、医薬品開発プロセスにおける経済的および固有の科学的課題のために、これらのほんの一部しか市場に出回ることはありません。この、
成功した抗生物質製品からのわずかな投資収益率とともに、主要な個人投資家やほとんどの大手製薬会社の関心を制限してきました。

このレポートは、前臨床および臨床パイプラインが引き続き中小企業によって推進されていることを確認しています。これらの企業は、臨床開発の後期段階または規制当局の承認まで、製品の資金調達に苦労することがよくあります。
が得られます。

COVID-19の機会: < / p>

COVID-19危機は、制御不能なパンデミックの健康と経済への影響についての世界的な理解を深めました。また、抗菌薬の研究開発への投資など、これらのリスクに対処するための持続可能な資金調達のギャップを強調しました。
医薬品とワクチン、十分な政治的意思と企業がある場合にどのような急速な進歩を遂げることができるかを明らかにします。

「COVID-19パンデミックから発生する機会を捉えて、新しく効果的な抗生物質の研究開発への持続可能な投資の必要性を前面に押し出す必要があります。 」AMRグローバルコーディネーションのディレクターであるHaileyesusGetahunは次のように述べています。
WHO。&nbsp; 「抗生物質は、国民皆保険と私たちの世界的な健康保険のためのアキレス腱を提示します。&nbsp;その規模に対応するために、プールされた資金調達や新規および追加の投資のメカニズムを含む、グローバルな持続的努力が必要です。

グローバルイニシアチブ:

資金のギャップに対処し、抗生物質開発への持続可能な投資を推進するために、WHOとそのパートナーである顧みられない病気の薬 DND i )がグローバルを設定しました
レポートに含まれる革新的な治療法のいくつかを開発するための抗生物質R&amp; Dパートナーシップ( GARDP )。さらに、WHOは他の非営利資金と緊密に協力してきました
CARB-X などのパートナーは、抗菌研究を「推進」して加速します。

もう1つの重要な新しいイニシアチブは、 AMR Action Fund は、製薬会社、慈善団体、欧州投資銀行の連合によって設立されたパートナーシップです。
WHOの支援を受けて、グローバルなプールされた資金を通じて抗生物質の開発を強化および加速することを目指しています。基金は、最も革新的で有望な製品が必要なものを確実に受け取れるようにする上で重要な役割を果たすことが期待されています
資金。